發(fā)布時(shí)間:2025-07-04 來源:《農(nóng)藥科學(xué)與管理》2025年第6期 作者:白小寧,趙安楠,傅桂平,宋和平,田磊,武麗輝 瀏覽次數(shù):2158
《農(nóng)藥科學(xué)與管理》2025年第6期
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近5年我國新農(nóng)藥登記產(chǎn)品情況
2020~2024年,我國共批準(zhǔn)登記了45個(gè)新農(nóng)藥,49種新有效成分,85個(gè)新農(nóng)藥產(chǎn)品,其中35種有效成分是原藥或母藥與制劑同時(shí)申請(qǐng)登記的。其中,2020年登記6個(gè),2021年登記21個(gè)(有效成分23個(gè)),2022年沒有登記,2023年登記10個(gè),2024年登記8個(gè)(有效成分10個(gè))(表1)。從2025年新農(nóng)藥的登記情況看,已取得6種新農(nóng)藥登記,包括1種植物源農(nóng)藥和5種微生物農(nóng)藥。2025年4月2日公示了4個(gè)新農(nóng)藥,包括1個(gè)生化農(nóng)藥和3個(gè)微生物農(nóng)藥,預(yù)計(jì)今年新農(nóng)藥的登記數(shù)量將大于10個(gè)。
表1 近5年新農(nóng)藥、有效成分名單及產(chǎn)品數(shù)
2 近5年登記新農(nóng)藥產(chǎn)品特點(diǎn)分析
2.1 新農(nóng)藥產(chǎn)品基本是低毒或微毒產(chǎn)品 2020~2024年,我國登記的85個(gè)新農(nóng)藥產(chǎn)品中,微毒產(chǎn)品27個(gè),占總數(shù)的31.8%,低毒產(chǎn)品57個(gè),占總數(shù)的67.1%,中等毒產(chǎn)品1個(gè),占總數(shù)的1.2%,我國新農(nóng)藥產(chǎn)品的毒性基本屬于低/微毒的(表2)。隨著微生物農(nóng)藥的增加,微毒產(chǎn)品也會(huì)增加。目前,所有登記產(chǎn)品中微/低毒的比值已達(dá)到47.4%,在農(nóng)藥登記進(jìn)展中,估計(jì)微毒產(chǎn)品數(shù)量還會(huì)有所提升。隨著新農(nóng)藥登記數(shù)量的增加,高效、低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品逐步替代高風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥,也促進(jìn)了我國農(nóng)藥品種結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化。
表2 2020~2024年新農(nóng)藥產(chǎn)品的毒性級(jí)別統(tǒng)計(jì)表
2.2 環(huán)保劑型占優(yōu)勢 在近5年的新農(nóng)藥登記的制劑劑型中,懸浮劑18個(gè),數(shù)量最多,占新產(chǎn)品劑型總數(shù)的36.7%;其次,可濕性粉劑和可溶液劑均占12.2%;近期發(fā)展較快的可分散油懸浮劑占10.2%,主要是除草劑和微生物農(nóng)藥;揮散芯占10.2%,水分散粒劑占8.2%(表3)。微生物農(nóng)藥采用水分散粒劑,需選擇適當(dāng)?shù)妮d體及加工工藝等,才能不會(huì)對(duì)菌種、發(fā)酵物等活性成分造成不利影響,也才能在施用方式、崩解分散性能、耐受性、貨架期、抗逆性、加工過程和運(yùn)輸?shù)确矫骟w現(xiàn)益處。而乳油、粉劑在此期間均僅有1個(gè)產(chǎn)品,說明老劑型在新農(nóng)藥產(chǎn)品中的占有率有限。
表3 2020~2024年新農(nóng)藥產(chǎn)品劑型的數(shù)據(jù)表
2.3 除草劑產(chǎn)品較少 近期殺蟲、殺菌的微生物新農(nóng)藥登記發(fā)展迅速,而在除草領(lǐng)域進(jìn)展遲緩。5年期間,登記新農(nóng)藥產(chǎn)品殺蟲劑28個(gè),殺菌劑30個(gè),除草劑16個(gè)(表4)。雖然全球已篩選出多種具有雜草生防效果的微生物菌株,但實(shí)際生產(chǎn)和登記的產(chǎn)品數(shù)量仍然較少,尤其是2024年3個(gè)化學(xué)除草劑吡唑喹草酯、氟砜草胺、氟草啶均已獲得國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)農(nóng)藥通用名。20多年來已有幾十個(gè)農(nóng)藥陸續(xù)取得國際通用名,隨著農(nóng)藥研發(fā)品種的涌現(xiàn),每年都有新農(nóng)藥列入此名單。希望已獲得ISO農(nóng)藥通用名的企業(yè)能主動(dòng)向農(nóng)藥登記單位和《農(nóng)藥中文通用名稱》國標(biāo)起草單位進(jìn)行告知,以便及時(shí)錄入更新。
表4 2020~2024年新農(nóng)藥產(chǎn)品的農(nóng)藥類別統(tǒng)計(jì)表
從登記主體看,目前已有3所大學(xué)以高校名稱作為農(nóng)藥登記證的持有人,體現(xiàn)非企業(yè)機(jī)構(gòu)已步入新農(nóng)藥研發(fā)應(yīng)用的行列。
2.4 生物農(nóng)藥在新農(nóng)藥中占多數(shù) 2020~2024年,登記新化學(xué)農(nóng)藥產(chǎn)品28個(gè),占新農(nóng)藥總數(shù)的32.9%;生物農(nóng)藥57個(gè),占67.1%,其中,微生物農(nóng)藥37個(gè),占整個(gè)生物農(nóng)藥的64.9%,生物化學(xué)農(nóng)藥16個(gè),占比28.1,植物源農(nóng)藥僅4個(gè),占比7%。說明微生物農(nóng)藥發(fā)展速度最快,研發(fā)和生產(chǎn)步伐正在與日俱進(jìn),是我國農(nóng)藥發(fā)展進(jìn)程中的一個(gè)亮點(diǎn)。新農(nóng)藥登記中,生物農(nóng)藥數(shù)量已超過化學(xué)農(nóng)藥登記的數(shù)量,同時(shí)也反映出其登記資料要求相對(duì)寬容于其他類農(nóng)藥。植物源農(nóng)藥登記產(chǎn)品數(shù)量排在最后(表5)。
表5 2020~2024年新農(nóng)藥產(chǎn)品來源分類數(shù)據(jù)表
隨著物種分類技術(shù)的發(fā)展,生物分類學(xué)的進(jìn)步以及人們對(duì)物種鑒別和分類水平也在逐步提升。
3 小結(jié)
近5年登記的新農(nóng)藥基本屬于低/微毒產(chǎn)品,高效、低風(fēng)險(xiǎn)新農(nóng)藥將逐步替代高風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥,對(duì)促進(jìn)農(nóng)藥品種結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)、農(nóng)藥使用減量增效起到積極作用。環(huán)保劑型在新農(nóng)藥登記中優(yōu)勢明顯,同時(shí)也是農(nóng)藥發(fā)展的整體趨勢,截至2025年4月21日,我國所有農(nóng)藥登記產(chǎn)品中,懸浮劑達(dá)11 076個(gè),位列第1位,超過了乳油和可濕性粉劑的數(shù)量。近期微生物農(nóng)藥發(fā)展迅速,微生物農(nóng)藥在新農(nóng)藥中占多數(shù)。國家通過多項(xiàng)政策措施來支持和推動(dòng)生物農(nóng)藥發(fā)展,未來其產(chǎn)品在農(nóng)業(yè)生產(chǎn)中預(yù)計(jì)將會(huì)占據(jù)更大空間。