本網訊：2016年4月26日-27日，第30屆經濟合作與發展組織（OECD）良好實驗室規范（GLP）工作組會議在法國尼斯召開。來自OECD化學品安全評價數據互認體系（MAD）成員國、非成員國履約國、臨時履約國以及觀察員國的80多位代表參加了會議。農業部、認監委組成的中國代表團以觀察員身份參加了本次會議。

會議通報了2015年第29屆會議以來的相關工作，審議了第29屆會議紀要，確定了2016-2017年工作計劃與安排。審議了2015年對斯洛伐克共和國、西班牙、瑞典、南非和以色列等5個國家的GLP監管體系現場評估報告。聽取了希臘醫療用品GLP監管體系建設及現場評估準備情況匯報，計劃于2017年上半年對其進行首次現場評估；聽取了臨時履約國泰國GLP監管體系后續現場評估準備情況匯報，泰國臨時履約期將延長3年至2019年7月，工作組計劃視情況2016年對其進行再次現場評估。審議了《GLP被試物管理、特征描述與使用》和《OECD/GLP與ISO/IEC 17025的關系》兩個文件的修訂草案，進一步完善后將分別以共識性文件和意見書形式發布。會議研究決定，明確和細化各成員國納入GLP監管體系的具體化學品領域并在網站上公布，以利于成員國之間GLP監管信息的及時溝通與有效利用；建議將各成員國檢查中發現的未遵從GLP試驗項目信息與成員國GLP實施情況年度綜述進行有效關聯，并加強與注冊登記管理部門的溝通協調和信息共享。

會議對一些技術問題，如穩定性試驗中涉及批次分析檢測時試驗機構資質范圍如何表述、試驗場所未納入GLP監管體系時試驗如何開展與報告、試驗機構員工（包括離職員工）培訓與技術檔案如何歸檔保存、GLP準則在計算機系統中的應用等問題進行了研究和討論。據悉，新的OECD/GLP共識性文件《GLP準則在計算機系統中的應用》已于4月22日發布，取代1995年發布的該文件舊版。

會議還介紹了2015年10月在印度舉辦的第12屆OECD/GLP檢查員培訓班有關情況。第13屆檢查員培訓班將于2017年在波蘭舉辦。

OECD非常重視中國加入其MAD事宜，會議期間，GLP工作組主席、副主席和秘書處成員與中國代表團就中國不同領域化學品GLP監管體系建設情況、雙方下半年工作和技術交流會議有關設想進行了專題交流與討論。

我所監督管理處李友順參加了本次會議。