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農(nóng)藥科學(xué)與管理

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關(guān)于混配制劑中有效成分有效數(shù)字問題

發(fā)布時間：2025-07-22 來源：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所作者：藥情信息處瀏覽次數(shù)：1204

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所 2025-07-22 1204

問題描述：

衛(wèi)生用二元混配制劑，在符合登記混配梯度要求情況下，兩個有效成分含量是2位有效數(shù)字（如A成分含量為0.013%，B成分含量為0.12%，總有效成分含量為0.133%），是否符合要求？

參考答復(fù)：

衛(wèi)生用農(nóng)藥混配制劑有效成分含量設(shè)置應(yīng)符合《農(nóng)藥登記資料要求》附件12的規(guī)定。
混配制劑中各有效成分活性相差較大，總有效成分含量和各有效成分含量不能同時符合《農(nóng)藥登記資料要求》附件12《農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分含量設(shè)定原則》中第2.2項(xiàng)關(guān)于含量有效數(shù)字規(guī)定的，總有效成分含量和其中高活性有效成分含量的有效數(shù)字應(yīng)當(dāng)符合規(guī)定。