問題描述：

僅限出口登記申請中，境外登記證上有效成分含量為23.42%，有效位數4位，產品含量是否也需要符合《農藥登記資料要求》附件12中“有效成分含量≥10%或100克/升”的，含量有效位數不多于3位”規(guī)定？

參考答復：

僅限出口登記可不執(zhí)行《農藥登記資料要求》中附件12農藥產品有效成分含量設定原則，按境外登記證標注的產品含量提交登記申請。

問題描述：

產品按照相近原則變更有效成分含量，需要提供變更前的產品化學資料，但變更前資料是2021年之前完成的，沒有檢測有效成分雜質含量。而變更后產品質量標準中增加了有效成分雜質指標。因此變更前的質檢報告、兩年常溫報告需要補充上雜質的檢測結果嗎？

參考答復：

產品按照相近原則變更有效成分含量，如果變更后產品質量標準增加了相關雜質控制項目及指標，需提交變更含量后的含相關雜質檢測結果的質量檢測報告。不需要在變更前的質量檢測報告、兩年常溫儲存報告中補充相關雜質檢測結果。

問題描述：

申請登記的產品，按相近原則變更有效成分含量后，所提交的產化資料里，理化報告是用之前配比的理化報告就可以了嗎？還是說更改配比后，要按新的有效成分配比再做一次理化報告，并且同時提交舊配比的理化報告和新配比的理化報告？

參考答復：

登記過程中有效成分含量變更不在允許波動范圍內的，需提交變更后的產品組成、產品質量標準、理化性質測定試驗報告、三批次熱儲穩(wěn)定性試驗數據和低溫穩(wěn)定性試驗數據、質量檢測報告。有效成分含量變更在允許波動范圍內的，僅提交符合現行登記要求的產品質量標準、質量檢測報告即可。

問題描述：

已登記的液體制劑再申請增加質量濃度，除提供產品質量標準和質檢報告外，還需其他資料嗎？質檢報告的熱儲穩(wěn)定試驗和低溫試驗可以不做嗎？

參考答復：

申請登記證增加質量濃度，需提交符合現行登記要求的產品質量標準、質量檢測報告，質量檢測報告中僅需包含密度、質量分數和質量濃度測定結果。